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杭生創(chuàng )辦〔2024〕01號
各市級相關(guān)部門(mén)，各區縣（市）人民政府：
現將《“中國醫藥港”建設三年行動(dòng)計劃（2024—2026）》印發(fā)給你們，請結合實(shí)際抓好落實(shí)。
杭州市促進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展領(lǐng)導小組辦公室
2024年6月17日
“中國醫藥港”建設三年行動(dòng)計劃（2024—2026）
為認真落實(shí)《浙江省人民政府關(guān)于高質(zhì)量發(fā)展建設全球先進(jìn)制造業(yè)基地的指導意見(jiàn)》《浙江省“415X”先進(jìn)制造業(yè)集群建設行動(dòng)方案（2023—2027年）》等工作要求，深入推進(jìn)本市生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，全力打造國際知名和國內具有影響力的生物醫藥產(chǎn)業(yè)新地標，特制定本行動(dòng)計劃。
一、總體要求
（一）指導思想。
以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，深刻把握新時(shí)代新征程推進(jìn)新型工業(yè)化的基本規律，深入貫徹習近平總書(shū)記考察浙江重要講話(huà)精神，圍繞加快建設制造強國、質(zhì)量強國、數字中國和健康中國戰略目標，全面貫徹落實(shí)黨的二十大精神和省委、市委部署要求，搶抓浙江省打造生命健康等三大科創(chuàng )高地契機，開(kāi)展“雙新”提能攀登行動(dòng)，健全產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈體系，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游聯(lián)動(dòng)發(fā)展，實(shí)現“一核四園多點(diǎn)”融合發(fā)展，全面提升杭州生物醫藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力，打響“中國醫藥港”品牌，躋身國家先進(jìn)制造業(yè)集群行列，打造成為具有全球影響力的生物醫藥創(chuàng )新城市。
（二）行動(dòng)目標。
到2026年，全市生物醫藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現跨越式發(fā)展，形成具有“區域協(xié)同、融合創(chuàng )新”特色的生物醫藥產(chǎn)業(yè)高地，創(chuàng )建國家先進(jìn)制造業(yè)集群，打響“中國醫藥港”品牌，建成生物醫藥產(chǎn)業(yè)新地標。
產(chǎn)業(yè)規模邁上新臺階。生物醫藥與健康產(chǎn)業(yè)總營(yíng)收達6000億元，制造業(yè)總產(chǎn)值力爭突破1500億元，“一核四園”制造業(yè)產(chǎn)值力爭達到1000億元，其中核心區制造業(yè)產(chǎn)值占全市1/3以上。
創(chuàng )新成果實(shí)現新突破。獲批上市5個(gè)以上1類(lèi)新藥，300個(gè)以上三類(lèi)醫療器械，打造5個(gè)以上國家級重點(diǎn)實(shí)驗室及創(chuàng )新平臺，攻克一批關(guān)鍵核心技術(shù)，力爭創(chuàng )新成果90%在杭轉化落地。
產(chǎn)業(yè)主體形成新規模。深化“鏈長(cháng)+鏈主”機制，深入推進(jìn)產(chǎn)業(yè)基礎再造和產(chǎn)業(yè)鏈提升。力爭到2026年，100億元以上企業(yè)達3家，20億元以上企業(yè)達10家，10億元以上企業(yè)達22家，規上工業(yè)企業(yè)達400家，上市企業(yè)達30家，省“專(zhuān)精特新”中小企業(yè)達500家，國家級專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)達50家。
數實(shí)融合取得新進(jìn)展。強化數字賦能產(chǎn)業(yè)鏈全鏈條，深入推進(jìn)新一代信息技術(shù)（IT、DT）賦能生物技術(shù)（BT）和藥械產(chǎn)品創(chuàng )新研發(fā)、臨床試驗、制造升級、醫療服務(wù)與融合應用，為發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力注入新動(dòng)能。力爭在人工智能（AI）+新藥研發(fā)、腦機接口、零磁醫學(xué)裝備等細分賽道全國領(lǐng)先，將數字經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)基礎與醫療健康服務(wù)進(jìn)行有機結合，對標世界一流水平打造健康醫療大數據產(chǎn)業(yè)的中國樣本。
產(chǎn)業(yè)生態(tài)呈現新格局。加大生物醫藥產(chǎn)業(yè)M2和M3工業(yè)用地、專(zhuān)業(yè)載體及配套設施用地供給和儲備，累計建成標準廠(chǎng)房500萬(wàn)平方米，市、區各類(lèi)生物醫藥產(chǎn)業(yè)基金規模達500億元，引進(jìn)重大創(chuàng )新團隊10個(gè)以上。
二、空間布局
整合全市生物醫藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢資源，著(zhù)力構建“核心引領(lǐng)，四區協(xié)同，全域成鏈”的“一核四園多點(diǎn)”產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間格局，建設特色鮮明、定位清晰、生態(tài)完善、聯(lián)動(dòng)發(fā)展的生物醫藥產(chǎn)業(yè)體系，強化“一核”高端化、智能化轉型，支持“四園”協(xié)同互補、錯位發(fā)展，引導“多點(diǎn)”聯(lián)動(dòng)發(fā)力，推進(jìn)全域成鏈，加快建成“中國醫藥港”。
（一）核心引領(lǐng)。
錢(qián)塘區作為核心區，加大支持力度和資源投入，蝶變升級醫藥港，打造成為全省“產(chǎn)業(yè)鏈最全、生態(tài)圈最優(yōu)、集聚度最高”的生物醫藥產(chǎn)業(yè)集聚區。到2026年，核心區生物醫藥總產(chǎn)值達500億元。
充分發(fā)揮醫藥港和達藥谷系列園區已有產(chǎn)業(yè)集聚優(yōu)勢、前進(jìn)區塊和臨江區塊土地及環(huán)評優(yōu)勢、藥品上市許可持有人（MAH）產(chǎn)業(yè)園先發(fā)優(yōu)勢，依托中國科學(xué)院杭州醫學(xué)研究所、浙江大學(xué)智能創(chuàng )新藥物研究院等高能級創(chuàng )新服務(wù)平臺和醫藥外包服務(wù)（CXO）企業(yè)，利用生物醫藥產(chǎn)業(yè)母基金、產(chǎn)業(yè)園基礎設施證券投資基金等金融資源，聚焦蛋白及多肽藥物等創(chuàng )新生物藥、小分子靶向藥等創(chuàng )新化學(xué)藥和植入類(lèi)等高端醫療器械，重點(diǎn)布局合成生物、細胞和基因治療、核酸藥物、AI制藥等前沿賽道，配套能源站、冷鏈倉儲物流等設施，構建集“研發(fā)—轉化—生產(chǎn)—服務(wù)”于一體的生物醫藥全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展格局，全力打造“中國醫藥港”發(fā)展核心主平臺。
（二）四區協(xié)同。
強化濱江、余杭、臨平、蕭山四區互補，構建“數字健康融合發(fā)展、精準醫療創(chuàng )新示范、創(chuàng )新藥械轉化承載、生物技術(shù)應用智造”創(chuàng )新發(fā)展格局。
1.濱江數字健康融合發(fā)展區。
充分發(fā)揮濱江區智能感知技術(shù)創(chuàng )新中心、杭州醫學(xué)院安評中心、浙江大學(xué)濱江研究院等高能級產(chǎn)學(xué)研平臺作用，利用數字醫療企業(yè)和創(chuàng )新型企業(yè)優(yōu)勢，依托天和高科技產(chǎn)業(yè)園、萬(wàn)輪科技園、濱江數字健康小鎮等園區在BT與IT（DT）領(lǐng)域的優(yōu)勢基礎，堅持“BT+IT（DT）”雙擎發(fā)展，重點(diǎn)布局AI+藥物研發(fā)、數字化醫藥研發(fā)外包服務(wù)（CRO）、互聯(lián)網(wǎng)醫療、醫療大數據、數字化臨床資源服務(wù)、數字化供應鏈服務(wù)等數生融合領(lǐng)域，建設生物醫藥產(chǎn)業(yè)“BT+IT（DT）”融合發(fā)展樣板區。
2.余杭精準醫療創(chuàng )新示范區。
充分發(fā)揮余杭區浙江大學(xué)醫學(xué)中心、良渚實(shí)驗室、之江實(shí)驗室等科研平臺基礎優(yōu)勢，以及浙江省智能診療設備制造業(yè)創(chuàng )新中心、浙江智慧醫療創(chuàng )新中心、南湖腦機交叉研究院等技術(shù)平臺在精準醫療等領(lǐng)域的帶動(dòng)作用，依托“浙江省高端醫療器械產(chǎn)業(yè)集群協(xié)同區”的突出優(yōu)勢和創(chuàng )新活力，聯(lián)動(dòng)杭州未來(lái)科技城、浙江（杭州）數字·健康產(chǎn)業(yè)園、良渚生命科技小鎮、中國（杭州）人工智能小鎮等產(chǎn)業(yè)集聚區域，重點(diǎn)布局先進(jìn)醫療設備及器械制造、醫學(xué)信息技術(shù)服務(wù)、診斷檢驗產(chǎn)品、健康管理、基因檢測等細分領(lǐng)域，打造精準醫療創(chuàng )新與服務(wù)引領(lǐng)示范區。
3.臨平創(chuàng )新藥械轉化承載區。
充分發(fā)揮臨平區“省級特色產(chǎn)業(yè)集群生物醫藥和醫療器械產(chǎn)業(yè)集群協(xié)同區”示范帶動(dòng)作用，依托臨平區浙江大學(xué)基礎醫學(xué)創(chuàng )新研究院、中國（浙江）衛生健康研發(fā)與轉化平臺等高水平創(chuàng )新平臺及創(chuàng )新藥械領(lǐng)域龍頭企業(yè)，聯(lián)動(dòng)貝達夢(mèng)工廠(chǎng)、體外診斷（IVD）產(chǎn)業(yè)園區等，重點(diǎn)布局新藥研發(fā)、成果轉化、生產(chǎn)制造、外包服務(wù)等環(huán)節，凸顯創(chuàng )新藥物、IVD及CXO產(chǎn)業(yè)特色，建設創(chuàng )新藥械轉化落地承載區。
4.蕭山生物技術(shù)應用智造區。
充分發(fā)揮蕭山區作為制造強區的基礎優(yōu)勢，依托浙江大學(xué)杭州國際科創(chuàng )中心、浙江省合成生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)聯(lián)盟、細胞藥物轉化公共服務(wù)平臺、浙江生創(chuàng )細胞藥物GMP基地等產(chǎn)業(yè)平臺和生物技術(shù)領(lǐng)域創(chuàng )新企業(yè)，聯(lián)動(dòng)錢(qián)灣生物港、新道藍谷生命科學(xué)園等產(chǎn)業(yè)園區，聚焦前沿技術(shù)領(lǐng)域及研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節，重點(diǎn)布局合成生物、生物創(chuàng )新藥等領(lǐng)域，推動(dòng)合成生物技術(shù)在生物智造和生物育種等領(lǐng)域的顛覆性創(chuàng )新與工程化應用及制造，打造合成生物谷，建設生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與傳統制造業(yè)融合發(fā)展先導區。
（三）全域成鏈。
推進(jìn)上城、拱墅、西湖、富陽(yáng)、臨安、桐廬、淳安、建德等區、縣（市）構建特色帶，打造“轉化應用、生產(chǎn)制造、特色示范”創(chuàng )新發(fā)展格局。
一是未來(lái)產(chǎn)業(yè)轉化應用帶。依托西湖區西湖大學(xué)、浙江大學(xué)等高校及杭州華大生命科學(xué)研究院等高能級創(chuàng )新平臺，以上城區、拱墅區浙大系三甲醫院豐富的臨床資源及科創(chuàng )資源為支撐，瞄準全球生物技術(shù)前沿領(lǐng)域發(fā)展趨勢和研發(fā)應用，強化創(chuàng )新孵化，建設創(chuàng )新成果轉化示范與應用基地，推動(dòng)生物技術(shù)前沿領(lǐng)域科技成果轉化，打造前沿生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)先導區，形成具有影響力的未來(lái)產(chǎn)業(yè)科研創(chuàng )新示范與應用帶。
二是高端原料生產(chǎn)制造帶。依托臨安區天目醫藥港大健康產(chǎn)業(yè)園和建德市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園的M3工業(yè)用地和省級化工平臺優(yōu)勢，聚焦上游原料藥及中間體生產(chǎn)、中游化學(xué)制劑生產(chǎn)，布局涵蓋中試和商業(yè)化生產(chǎn)環(huán)節的高質(zhì)量生產(chǎn)制造區，建設符合GMP標準的定制化廠(chǎng)房和智慧工廠(chǎng)，承接高端制劑及高端原料藥等領(lǐng)域創(chuàng )新成果產(chǎn)業(yè)化項目。
三是特色產(chǎn)業(yè)綜合示范帶。依托富陽(yáng)區省中醫藥大學(xué)科研及人才資源基礎，發(fā)揮淳安縣“淳六味”中藥材特色種植和深加工等優(yōu)勢，以現代中醫藥產(chǎn)業(yè)為突破口，打造“東方丹谷”，建設現代中醫藥國際合作示范區。依托桐廬縣“中國醫用內窺鏡產(chǎn)業(yè)基地”特色產(chǎn)業(yè)基礎優(yōu)勢，瞄準國產(chǎn)替代，持續深耕微創(chuàng )外科賽道，打造全國最大的醫用內窺鏡生產(chǎn)基地和技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地。
三、重點(diǎn)任務(wù)
（一）創(chuàng )新能力提升行動(dòng)。
加快高能級平臺建設。支持中國科學(xué)院杭州醫學(xué)研究所、浙江大學(xué)、西湖大學(xué)等在杭各類(lèi)優(yōu)勢平臺爭創(chuàng )國家級重點(diǎn)平臺，提升原始創(chuàng )新策源能力。推動(dòng)杭州極弱磁場(chǎng)國家重大科技基礎設施研究院、良渚實(shí)驗室等平臺建設，鼓勵創(chuàng )新平臺承擔國家重大發(fā)展戰略任務(wù)，推動(dòng)重大科研項目在杭落地并實(shí)現產(chǎn)業(yè)化。加快推進(jìn)浙江省生物醫藥創(chuàng )新公共服務(wù)平臺、杭州市生物樣本庫等落地建設。支持杭州醫學(xué)院、西湖大學(xué)等建設高級別生物安全實(shí)驗室，提高公共衛生和疾病防控前沿研究能力。鼓勵各類(lèi)創(chuàng )新主體搭建實(shí)驗動(dòng)物公共服務(wù)平臺、藥械中試基地及生物制品檢驗檢測基地，健全公共服務(wù)體系。（責任單位：市科技局、市衛健委、市發(fā)改委、市經(jīng)信局、市市場(chǎng)監管局）
加強關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)。支持在杭各類(lèi)創(chuàng )新主體圍繞產(chǎn)業(yè)鏈斷鏈斷供技術(shù)和重點(diǎn)領(lǐng)域，開(kāi)展原創(chuàng )性引領(lǐng)性科技攻關(guān)和創(chuàng )新突破，開(kāi)展面向零磁醫學(xué)、合成生物、腦機接口、細胞和基因治療、高端醫療裝備、醫學(xué)人工智能等前沿領(lǐng)域科學(xué)戰略研究，支持申報國家科技重大專(zhuān)項、重點(diǎn)研發(fā)計劃，加大對前沿領(lǐng)域和方向的創(chuàng )新資源投入。鼓勵省級重點(diǎn)企業(yè)研究院、高新技術(shù)企業(yè)研究開(kāi)發(fā)中心等參與“尖兵”“領(lǐng)雁”等攻關(guān)計劃，支持各類(lèi)創(chuàng )新主體組建跨領(lǐng)域的創(chuàng )新聯(lián)合體，加快突破行業(yè)共性技術(shù)，著(zhù)力攻關(guān)前沿領(lǐng)域關(guān)鍵零部件及原材料、先進(jìn)基礎工藝及設施等核心技術(shù)，提升基礎研究和原始創(chuàng )新能力。探索構建“企業(yè)出題、政府立題、人才破題”的協(xié)同機制，采用目錄引導、揭榜掛帥等方式，重點(diǎn)攻堅一批“卡脖子”技術(shù)和產(chǎn)品。（責任單位：市科技局、市衛健委）
加速科研成果轉移轉化。建立項目、平臺、人才、資金等創(chuàng )新要素一體化配置機制，加強高校院所成果就地轉化。成立專(zhuān)業(yè)藥械臨床研究聯(lián)盟，開(kāi)展技術(shù)創(chuàng )新協(xié)作、臨床研究服務(wù)等。依托國家級專(zhuān)利導航服務(wù)基地，深入開(kāi)展生物醫藥領(lǐng)域專(zhuān)利導航和預警，推動(dòng)開(kāi)通創(chuàng )新藥械產(chǎn)品專(zhuān)利審查授權快速通道，加速推進(jìn)技術(shù)成果轉化為創(chuàng )新產(chǎn)品。探索技術(shù)經(jīng)紀人培養和激勵機制，加快完善生物醫藥成果轉移轉化全鏈條服務(wù)體系。設立科技成果轉化基金，打造科技成果轉移轉化首選地，加速原始創(chuàng )新—技術(shù)孵化—產(chǎn)品—商品的轉移轉化。（責任單位：市科技局、市衛健委、市市場(chǎng)監管局、市國資委）
（二）臨床資源保障行動(dòng)。
促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫療資源擴容。主動(dòng)對接省級藥物臨床試驗主要研究者（PI）團隊，爭取在省級臨床重點(diǎn)專(zhuān)科建設中凸顯本地專(zhuān)科特色優(yōu)勢，強化優(yōu)質(zhì)醫療資源均衡布局。開(kāi)展6期“揭榜掛帥”項目，支持本地臨床機構同省內高校院所、企業(yè)開(kāi)展深度合作，促進(jìn)省市兩級臨床資源有效整合，實(shí)現優(yōu)質(zhì)醫療資源下沉。開(kāi)展臨床研究相關(guān)培訓，著(zhù)力提升本市醫療機構科研人員能力水平，構建層次合理、人員充足的臨床研究團隊，提升臨床研究整體水平。制定出臺臨床研究“大PI”計劃，力爭三年成功引進(jìn)“大PI”3人。（責任單位：市衛健委）
增強本地臨床承載能力。加大藥械臨床試驗機構（GCP機構）引培力度，鼓勵符合條件的二甲以上醫療機構積極申報備案GCP資質(zhì)認證，強化創(chuàng )新藥械臨床研究本地支撐。建立全市臨床研究倫理協(xié)作審查聯(lián)盟，探索建立多中心臨床研究倫理審查結果互認制度，提高醫療機構診療水平和臨床研究能力。支持三級醫療機構增設臨床研究型病房（病床），鼓勵醫務(wù)人員參與臨床研究工作，擴大臨床研究床位和人員隊伍規模。力爭三年新增研究型病床300張，建立Ⅰ期臨床研究基地5個(gè)，每年為本市企業(yè)提供臨床試驗服務(wù)項目不少于300項。（責任單位：市衛健委）
深化產(chǎn)學(xué)研醫創(chuàng )新融合。推進(jìn)醫企對接工作機制，支持醫療機構與企業(yè)、研發(fā)機構聯(lián)合開(kāi)展臨床應用研究。打造高效產(chǎn)學(xué)研醫融合創(chuàng )新平臺，共同推進(jìn)研究開(kāi)發(fā)和成果轉化，打通科技創(chuàng )新全鏈條，提高轉化融合效率。建立研發(fā)與臨床協(xié)同創(chuàng )新機制，鼓勵科研機構與醫療機構結合臨床與產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新需求共建聯(lián)合實(shí)驗室，推動(dòng)創(chuàng )新產(chǎn)品在杭注冊落地。支持本地企業(yè)與三甲醫院合作，圍繞經(jīng)典名方或已上市名方，推動(dòng)院內制劑產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)。（責任單位：市衛健委、市科技局、市經(jīng)信局、市市場(chǎng)監管局）
（三）產(chǎn)業(yè)集群壯大行動(dòng)。
優(yōu)化集群企業(yè)引培機制。精準招引產(chǎn)業(yè)鏈上下游核心配套企業(yè)，打造生物醫藥全產(chǎn)業(yè)鏈集群。聚焦世界500強、全球制藥企業(yè)50強、中國醫藥工業(yè)100強，引入具有行業(yè)影響力的企業(yè)3家，招引落地10億元以上項目45個(gè)，億元以上項目270個(gè)。加大“鏈主型”企業(yè)扶持力度，發(fā)揮龍頭企業(yè)輻射帶動(dòng)作用和集聚效應，引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。加大對小微科創(chuàng )企業(yè)、高新技術(shù)骨干企業(yè)等扶持力度，加快培育“專(zhuān)精特新”中小企業(yè)，將符合標準的企業(yè)納入市級重點(diǎn)擬上市企業(yè)培育庫。（責任單位：市經(jīng)信局、市投促局、市金融監管局）
全域聯(lián)動(dòng)推進(jìn)集群建設。積極爭創(chuàng )生物醫藥國家先進(jìn)制造業(yè)集群，新增一批省級特色產(chǎn)業(yè)集群核心區、協(xié)同區，推動(dòng)全省生物醫藥一體化協(xié)同創(chuàng )新發(fā)展。錢(qián)塘區依托省級特色產(chǎn)業(yè)集群核心區突出優(yōu)勢，加快推進(jìn)“中國醫藥港”核心區建設，做強合成生物、細胞和基因治療、核酸藥物等細分產(chǎn)業(yè)集聚區；臨平區發(fā)揮省級特色產(chǎn)業(yè)集群協(xié)同區示范作用，做大生物藥、IVD、CXO等細分產(chǎn)業(yè)集聚區；余杭區做優(yōu)先進(jìn)醫療設備及器械制造、醫學(xué)信息技術(shù)服務(wù)等細分產(chǎn)業(yè)集聚區。深入推進(jìn)“西臨、濱蕭、濱富”等區域合作，加強聯(lián)合招商，深化產(chǎn)業(yè)共富創(chuàng )新機制，加快推進(jìn)千億級產(chǎn)業(yè)集群倍增式發(fā)展。（責任單位：市經(jīng)信局、市投促局）
支持特色園區縱深發(fā)展。以特色園區評定為導向，探索“基地+聯(lián)盟+龍頭企業(yè)+基金+生態(tài)”五位一體產(chǎn)業(yè)培育發(fā)展新模式，合理布點(diǎn)特色產(chǎn)業(yè)園區。積極開(kāi)展產(chǎn)業(yè)鏈對接會(huì )，推動(dòng)生產(chǎn)要素和創(chuàng )新要素向特色園區聚集。加強特色園區硬件及配套建設，優(yōu)化園區審批流程和營(yíng)商環(huán)境。到2026年，特色園區不少于10個(gè)。（責任單位：市經(jīng)信局、市生態(tài)環(huán)境局）
（四）數實(shí)融合拓展行動(dòng)。
加強數字賦能產(chǎn)品創(chuàng )新。促進(jìn)AI、大數據、算力等對生物醫藥研發(fā)核心環(huán)節的支撐，強化數字技術(shù)在藥物發(fā)現、評價(jià)檢測、臨床研究、藥品注冊、上市監管等領(lǐng)域的賦能與應用。推進(jìn)數據資源的整合共享和開(kāi)發(fā)利用，強化AI+藥械、醫療人工智能等領(lǐng)域特色優(yōu)勢。加快AI+藥械產(chǎn)業(yè)鏈深度應用，鼓勵企業(yè)布局AI+生物醫藥、手術(shù)機器人、腦機接口等前沿賽道。（責任單位：市數據資源管理局、市科技局、市經(jīng)信局、市衛健委、市市場(chǎng)監管局）
加快產(chǎn)業(yè)數字轉型升級。持續推動(dòng)產(chǎn)業(yè)數字化改革，開(kāi)展數字化基礎夯實(shí)、數字化場(chǎng)景打造、數字化改造攻堅、數字化改造機制創(chuàng )新探索等四大工程。深入實(shí)施“機器換人”“工廠(chǎng)物聯(lián)網(wǎng)”“企業(yè)上云”“工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)”等專(zhuān)項行動(dòng)，梯次培育“數字化車(chē)間—智能工廠(chǎng)—未來(lái)工廠(chǎng)”，加快構建生物醫藥產(chǎn)業(yè)“未來(lái)工廠(chǎng)”體系。開(kāi)展數字化轉型的示范遴選和培育推廣工作，建立標桿示范項目企業(yè)培育庫。建立杭州市生物醫藥及健康行業(yè)中小企業(yè)數字化轉型公共服務(wù)平臺，支持中小企業(yè)數字化轉型。（責任單位：市經(jīng)信局）
拓寬數字醫療應用渠道。豐富數據應用場(chǎng)景，推進(jìn)數據要素配置改革試點(diǎn)，探索建立臨床前數據整合共享、臨床服務(wù)資源開(kāi)放共享等機制，進(jìn)一步深化醫藥醫療數據共建共享工作，促進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)業(yè)轉化、醫療服務(wù)緊密融合。拓展“互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”服務(wù)模式，推行導醫導診，推廣醫院信息服務(wù)、遠程醫療、互聯(lián)網(wǎng)醫院、在線(xiàn)健康管理等。充分利用市七醫院精神疾病專(zhuān)病數據庫、市三醫院皮膚疾病專(zhuān)病數據庫等資源，建立市醫藥數據協(xié)同創(chuàng )新平臺，促進(jìn)數據賦能生物醫藥產(chǎn)業(yè)，實(shí)現數據要素的價(jià)值化。（責任單位：市衛健委、市數據資源管理局）
（五）未來(lái)產(chǎn)業(yè)布局行動(dòng)。
強化技術(shù)應用落地。加強合成生物、腦機接口、高端醫療裝備核心技術(shù)、細胞和基因治療等技術(shù)與應用場(chǎng)景的探索，突破前沿技術(shù)應用等環(huán)節的瓶頸問(wèn)題。搭建前沿技術(shù)成果轉化中心、概念驗證中心及中試平臺，提供集成創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)應用試驗條件。支持浙江省合成生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)聯(lián)盟與知名院校建立研發(fā)合作平臺，開(kāi)展產(chǎn)業(yè)化合作。（責任單位：市科技局、市經(jīng)信局）
特色布局未來(lái)產(chǎn)業(yè)。支持錢(qián)塘區、蕭山區、西湖區和拱墅區等著(zhù)力布局合成生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)，重點(diǎn)發(fā)展生物醫藥、生物基材料、醫療美容等賽道，爭創(chuàng )合成生物省級未來(lái)產(chǎn)業(yè)先導區；錢(qián)塘區、蕭山區和臨平區等強化核酸藥物、細胞和基因治療等產(chǎn)業(yè)布局與能級提升；濱江區、余杭區和西湖區等加速推進(jìn)智能醫療器械、腦機接口等高端醫療裝備和醫學(xué)人工智能成果轉化及落地應用。（責任單位：市經(jīng)信局、市科技局）
搶抓賽道精準招引。聚焦未來(lái)產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域，繪制各領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)招商圖譜。圍繞做長(cháng)做全產(chǎn)業(yè)鏈條，聚焦各細分賽道重點(diǎn)布局，招強引優(yōu)，延鏈、補鏈、強鏈，健全未來(lái)產(chǎn)業(yè)鏈條。加快推進(jìn)政產(chǎn)學(xué)研醫等方面的國際交流合作，加強政策對接，吸引具有技術(shù)突破性、全局帶動(dòng)性和重大引領(lǐng)性的未來(lái)產(chǎn)業(yè)項目落戶(hù)。（責任單位：市投促局）
（六）要素保障支持行動(dòng)。
筑造人才集聚高地。加強高水平創(chuàng )新型人才和企業(yè)家等隊伍建設，為我市生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供人才支撐、人力資源保證。依托高等院校、智庫院所、科研機構等建立高端人才智庫，實(shí)現產(chǎn)教研資源共建共享。深入實(shí)施“西湖明珠工程”，支持符合條件的企業(yè)開(kāi)展人才自主評價(jià)，持續深化生物醫藥領(lǐng)域高層次人才認定工作。實(shí)施杭州市博士后倍增計劃，加強博士后工作平臺建設，完善博士后人才“引育留用”全鏈條服務(wù)體系，做強做優(yōu)“杭州博士后”品牌。推進(jìn)醫教協(xié)同、產(chǎn)教融合，支持在杭知名院校與企業(yè)建立聯(lián)合培養機制，加強人才定制化培養，保障產(chǎn)業(yè)支撐人才的輸送供給。（責任單位：市委人才辦、市經(jīng)信局、市人社局、市教育局）
完善金融服務(wù)保障。充分利用浙江省“415X”產(chǎn)業(yè)集群專(zhuān)項基金和杭州市“3+N”產(chǎn)業(yè)基金集群，增強政府產(chǎn)業(yè)基金引導帶動(dòng)效應，引導社會(huì )資本為生物醫藥企業(yè)提供發(fā)展全生命周期股權融資服務(wù)。鼓勵金融機構加大對本地企業(yè)的支持力度，開(kāi)展投貸聯(lián)動(dòng)、知識產(chǎn)權質(zhì)押等金融支持方式。搭建銀行、小貸、擔保、股權投資等一站式多元融資服務(wù)體系，拓寬企業(yè)融資渠道。鼓勵各類(lèi)保險機構提供生物醫藥人體臨床試驗責任保險、首臺（套）重大技術(shù)裝備保險、產(chǎn)品責任保險等定制化保險產(chǎn)品。設立“中國醫藥港”產(chǎn)業(yè)基金，鼓勵市、區兩級與頭部企業(yè)成立專(zhuān)項產(chǎn)業(yè)基金。（責任單位：市國資委、市金融監管局、市經(jīng)信局）
保障產(chǎn)業(yè)承載要素供給。加強物理空間承載體系規劃和建設，結合專(zhuān)業(yè)細分領(lǐng)域明確具體建設目標，加快標準廠(chǎng)房建設，滿(mǎn)足不同階段企業(yè)發(fā)展空間需求。在滿(mǎn)足生態(tài)環(huán)保等要求前提下，合理布局M2、M3工業(yè)用地，保障重點(diǎn)企業(yè)和產(chǎn)業(yè)鏈配套設施用地需求。引導產(chǎn)業(yè)用地集約高效利用，推動(dòng)“供地供樓”雙軌并行，鼓勵國資平臺等主體建設生物醫藥產(chǎn)業(yè)園。（責任單位：市發(fā)改委、市規劃資源局、市經(jīng)信局）
（七）政務(wù)服務(wù)提效行動(dòng)。
推進(jìn)審評檢查提質(zhì)增效。加強與國家及省級審評部門(mén)、國家藥監局藥品和醫療器械審評核查長(cháng)三角分中心對接，聯(lián)動(dòng)推進(jìn)縮短審評審批流程和核查審批時(shí)限，加速創(chuàng )新成果上市。力爭三年新獲得藥品注冊批件250項，新獲得三類(lèi)醫療器械注冊批件300項。積極對接省級藥品監管部門(mén)，協(xié)助本地創(chuàng )新藥及仿制藥企業(yè)獲取注冊，做強MAH持證轉化平臺，提升MAH注冊及上市后變更的檢驗檢測服務(wù)能力，縮短本地企業(yè)藥品上市和已上市藥品變更的注冊檢驗時(shí)限，激發(fā)本地企業(yè)創(chuàng )新活力。探索建立藥械審批綠色通道，向浙江省醫療器械檢驗研究院爭取150個(gè)以上待檢產(chǎn)品進(jìn)入綠色通道，加快本地創(chuàng )新醫療器械落地進(jìn)程。（責任單位：市市場(chǎng)監管局）
探索體制機制創(chuàng )新。深入推進(jìn)《入境特殊物品安全聯(lián)合監管機制試點(diǎn)工作方案（試行）》實(shí)施，支持擴大試點(diǎn)區域及企業(yè)加入白名單試點(diǎn)，通過(guò)聯(lián)合監管機制為特殊物品進(jìn)口提供便利。簡(jiǎn)化具有國內首創(chuàng )、國際領(lǐng)先水平以及顯著(zhù)臨床應用價(jià)值的創(chuàng )新藥械產(chǎn)品進(jìn)入醫療機構招投標流程，加大創(chuàng )新優(yōu)質(zhì)藥械在杭醫療機構推廣使用力度。支持創(chuàng )新產(chǎn)品優(yōu)先掛網(wǎng)，促進(jìn)創(chuàng )新成果轉化應用。探索“省市聯(lián)建”“省市共建”等模式，鼓勵建設藥械審評服務(wù)平臺等創(chuàng )新服務(wù)載體。優(yōu)化醫保支付管理政策，鼓勵醫療機構優(yōu)先采購使用本地企業(yè)中選集采產(chǎn)品和國家談判藥品。推進(jìn)本市生物醫藥產(chǎn)業(yè)實(shí)驗室級生產(chǎn)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)環(huán)評制度改革，加速項目投產(chǎn)落地。（責任單位：市商務(wù)局、市醫保局、市衛健委、市市場(chǎng)監管局、市生態(tài)環(huán)境局）
深化政務(wù)服務(wù)增值化改革。深化線(xiàn)下“一站式”服務(wù)集成+線(xiàn)上“全門(mén)類(lèi)”增值服務(wù)體系，面向企業(yè)項目推進(jìn)、環(huán)評審批、產(chǎn)品進(jìn)院等需求提供全鏈條集成化服務(wù)。做大做強浙江省藥品檢查中心杭州分中心、浙江省食藥檢院杭州注冊檢驗實(shí)驗室。提升監管服務(wù)能力，探索建設省藥品、醫療器械審評中心杭州分中心和區縣審評服務(wù)點(diǎn)，為申報企業(yè)提供精準服務(wù)和指導。支持浙江省特殊生物制品通關(guān)一體化平臺建設運營(yíng)，開(kāi)通特殊生物制品通關(guān)綠色通道。搭建政企“面對面”聯(lián)動(dòng)機制，開(kāi)展創(chuàng )新藥臨床試驗與推薦交流活動(dòng)，積極引導企業(yè)將創(chuàng )新產(chǎn)品納入國家醫保藥品目錄或國家談判藥品目錄，支持企業(yè)積極參加國家和省組織的藥品、醫用耗材等集中帶量采購并給予獎勵。（責任單位：市市場(chǎng)監管局、錢(qián)江海關(guān)、市醫保局、市衛健委、市經(jīng)信局）
四、保障舉措
在杭州市促進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展領(lǐng)導小組帶領(lǐng)下，設立“中國醫藥港”建設工作專(zhuān)班，聚焦重大項目、重點(diǎn)工作、突出問(wèn)題、關(guān)鍵環(huán)節，加強統籌協(xié)調，做到上下貫通、多跨協(xié)同、高效聯(lián)動(dòng)。
（一）會(huì )議機制。專(zhuān)班建立“中國醫藥港”建設重大問(wèn)題協(xié)調會(huì )議機制。每季度召開(kāi)例會(huì )，研究主要指標、重點(diǎn)任務(wù)、重大項目等推進(jìn)情況。每半年召開(kāi)一次專(zhuān)題協(xié)調會(huì )，協(xié)調重點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題，推動(dòng)重大項目招引及建設落地。
（二）月報機制。專(zhuān)班定期梳理更新招引項目、投資項目、企業(yè)培育、人才團隊、科技攻關(guān)、科創(chuàng )平臺等“六張清單”進(jìn)展，每月報送市促進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展領(lǐng)導小組辦公室。
（三）交辦機制。建立“中國醫藥港”建設問(wèn)題分級分類(lèi)協(xié)調交辦機制。產(chǎn)業(yè)主體反映的一般性問(wèn)題原則上由季度例會(huì )協(xié)調解決，共性問(wèn)題、重難點(diǎn)問(wèn)題原則上提交半年度專(zhuān)題協(xié)調會(huì )研究，由市促進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展領(lǐng)導小組辦公室統一交辦有關(guān)部門(mén)，專(zhuān)班負責跟蹤進(jìn)度、督促落實(shí)。
（四）晾曬機制。專(zhuān)班每季度匯總“中國醫藥港”建設工作進(jìn)展情況，組織核心區和協(xié)同區開(kāi)展重點(diǎn)工作“比拼晾曬”活動(dòng)，推動(dòng)賽馬爭先�？偨Y推廣“中國醫藥港”建設好經(jīng)驗、好做法，營(yíng)造奮力建設國家先進(jìn)制造業(yè)集群、全力打造具有全球影響力的生物醫藥創(chuàng )新高地的濃厚氛圍。
本行動(dòng)計劃自發(fā)布之日起實(shí)施。
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